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放射性藥品管理辦法(中華人民共和國國務院令第676號)

六、將《放射性藥品管理辦法》第四條修改為:“國務院藥品監督管理部門負責全國放射性藥品監督管理工作。國務院國防科技工業主管部門依據職責負責與放射性藥品有關的管理工作。國務院環境保護主管部門負責與放射性藥品有關的輻射安全與防護的監督管理工作。”
刪去第五條。
第六條改為第五條,第三款修改為:“放射性新藥的分類,按國務院藥品監督管理部門有關藥品註冊的規定辦理。”
第七條改為第六條,修改為:“研制單位研制的放射性新藥,在進行臨床試驗或者驗證前,應當向國務院藥品監督管理部門提出申請,按規定報送資料及樣品,經國務院藥品監督管理部門審批同意後,在國務院藥品監督管理部門指定的藥物臨床試驗機構進行臨床研究。”
第八條改為第七條,將其中的“衛生部”修改為“國務院藥品監督管理部門”,“能源部”修改為“國務院國防科技工業主管部門”。
第九條改為第八條,將其中的“衛生部”修改為“國務院藥品監督管理部門”。
刪去第十條。

巴中市食品藥品監督管理局行政審批權利事項目錄清單

巴中市食品藥品監督管理局行政審批權利事項目錄清單

(壹)藥品經營許可
1.藥品經營許可(零售);
2.藥品經營(零售)企業經營質量管理規範認證;
(二)特殊藥品審批
1.藥品零售連鎖企業從事第二類精神藥品零售審批;
2.蛋白同化制劑,肽類激素批發企業審批;
3.購買麻醉藥品、精神藥品或者其標準品、對照品審批,
4.麻醉藥品和精神藥品運輸證明;
5.麻醉藥品和精神藥品郵寄證明;
6.放射性藥品使用核發;
7.醫療用毒性藥品零售企業批準;
(三)第三類醫療器械經營許可;
(四)醫療器械備案
1.第壹類醫療器械產品備案;
2.第壹類醫療器械生產備案;
3.第二類醫療器械經營備案;
(五)醫療機構制劑調劑審批;
1.醫療機構制劑再註冊;
2.市(州)轄區範圍內醫療機構制劑調劑審批;
(六)食品生產經營許可(省局下放的25類審批事項);
(七)食品流通許可(市本級管轄區域);
(八)餐飲服務許可(市本級管轄區域);